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更新時(shí)間:2025-09-12
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α 亞基與 LH/hCG/TSH 通用,真正給 FSH 發(fā)證的是 FSHB 基因編碼的 111 aa β 鏈。
選購頁面寫“FSH alpha"字樣的 kit 大概率測的是總量,交叉反應(yīng)一鍋粥;鎖定“FSH beta"或“Follitropin subunit beta"才能避開 3 % 的 LH 干擾。
捕獲抗體常見克隆 3C2、6F8、12H4,3C2 表位在 β 55–66 區(qū),識(shí)別糖基化態(tài),血清樣本回收率 98 %;12H4 表位靠 C 端,對(duì)變性敏感,稀釋液缺 BSA 回收率掉到 78 %。
檢測抗體用生物素化兔多抗,辣根酶 SA 放大 4 倍,比 HRP-山羊抗小鼠直接標(biāo)記背景低 0.03 OD。
索要抗體克隆號(hào)與交叉報(bào)告,審稿人常把“抗體信息不全"當(dāng)成補(bǔ)實(shí)驗(yàn)理由。
寫 0.2 mIU/mL 來自零孔+3SD,實(shí)測 10 份絕經(jīng)后血清,功能靈敏度 0.45–0.6 mIU/mL。
IVF 周期第 2 天基礎(chǔ) FSH 3–6 mIU/mL,0.5 mIU/mL 靈敏度才能把“3"與“4"拉開顯著差;做老年男篩查,2 mIU/mL 靈敏度足夠,省預(yù)算可選經(jīng)濟(jì)款。
1–200 mIU/mL 規(guī)格單價(jià) ¥2600,2.5–250 mIU/mL 規(guī)格 ¥1900,交叉 10 塊板能把差價(jià)拉回一條 WB 抗體預(yù)算。
高值 hook 起點(diǎn) 300 mIU/mL,IVF 用藥后血清常飆 250 mIU/mL 以上,選 1–200 規(guī)格必須 1∶2 稀釋,否則高值被低估 15 %。
原裝 100 µL 樣本量,新生兒或小鼠眼眶血只能湊出 50 µL,選“樣本量 50 µL"款,靈敏度維持 0.5 mIU/mL,單價(jià)漲 18 %。
高通量中心每天 400 份,用 25 µL 微量款,一塊板省 7 mL 血清,一個(gè)月少采 840 mL,相當(dāng)于 168 只小鼠,動(dòng)物倫理一次通過。
2023 年后出廠試劑盒換新批校準(zhǔn)品,斜率比舊批高 4 %,直接替換會(huì)導(dǎo)致歷史數(shù)據(jù)漂移。
換批策略:
舊批新批同時(shí)測 40 份覆蓋 2–150 mIU/mL 血清,得線性方程 y=1.04x?0.8,后續(xù)報(bào)告乘校正系數(shù) 0.96,保持?jǐn)?shù)據(jù)庫連續(xù)。
校準(zhǔn)品分裝 ?70 ℃,6 個(gè)月內(nèi)偏差 ≤ 3 %,過期繼續(xù)用會(huì)抬高低值區(qū) 0.3 mIU/mL,影響基礎(chǔ) FSH 判讀。
| 品牌 | 功能靈敏度 | 1∶4 稀釋線性 | 批間 CV | 單價(jià)/96T | 樣本量 |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 0.4 mIU/mL | 偏差 3 % | 5 % | ¥2800 | 100 µL |
| B | 0.8 mIU/mL | 偏差 8 % | 8 % | ¥1900 | 100 µL |
| C | 0.5 mIU/mL | 偏差 2 % | 4 % | ¥2600 | 50 µL |
| D | 1.0 mIU/mL | 偏差 15 % | 10 % | ¥1500 | 100 µL |
| 數(shù)據(jù)自己跑一遍,比看宣傳頁靠譜;論文直接貼原始比對(duì)圖,審稿人不再要求補(bǔ)“ kit validation"。 |
37 ℃ 7 天加速,校準(zhǔn)品偏差 5 %,酶結(jié)合物活性降 12 %,背景 OD 升 0.02,仍在允差。
收貨當(dāng)天把標(biāo)準(zhǔn)品、酶結(jié)合物按說明書分拆存放,板條真空鋁箔回溫 30 min 再拆,防止冷凝水在孔壁形成非特異結(jié)合。
效期 12 個(gè)月,第 10 個(gè)月起每月測一次 QC,偏差 > 10 % 整盒報(bào)廢,提前 2 個(gè)月下單補(bǔ)貨。
[ ] 抗體克隆號(hào)寫入采購合同,防止批次更換。
[ ] 功能靈敏度 ≤0.5 mIU/mL,滿足 IVF 基礎(chǔ)值區(qū)分。
[ ] 校準(zhǔn)品溯源至 WHO 78/549,提供最新 COA 斜率。
[ ] 樣本體積匹配實(shí)際血量,微量款加價(jià) <20 %。
[ ] 冷鏈記錄覆蓋運(yùn)輸 48 h,溫度偏移 >8 ℃ 即退貨。
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